La consellera de Sanidad Universal y Salud Pública, Carmen Montón, visitó el Hospital Universitario Doctor Peset, donde el anestesista e investigador de la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana (FISABIO), Carles García Vitoria, ha ideado y desarrollado un implante destinado a evitar la aparición de cefaleas tras la administración de la anestesia epidural.
El dispositivo, diseñado por un equipo multidisciplinar conformado por anestesistas del Hospital Universitario Doctor Peset e ingenieros del Instituto de Biomecánica de Valencia (IBV) es un sistema efectivo, sencillo, biocompatible y degradable que se inserta a través de las agujas convencionales y que permite sellar pequeñas brechas en la duramadre de los pacientes.
La cefalea post-punción dural se genera por la fuga de líquido cefalorraquídeo cuando la duramadre es atravesada durante el proceso de colocación de un catéter epidural. Poder sellar esas pequeñas brechas en la duramadre gracias a este implante puede llegar a evitar la aparición de estos dolores de cabeza que suelen ser invalidantes y, en ocasiones, de larga duración.
Carmen Montón destacó la importancia de la innovación que desarrollan a diario los profesionales sanitarios y señaló que, en este caso concreto, «estamos muy satisfechos porque a día de hoy no existe ninguna solución eficiente para este problema. De ahí la importancia de este dispositivo que mejora la calidad asistencial de los pacientes, evitando cuadros clínicos de dolor de cabeza y haciendo más llevadero el período post-parto».
Por su parte, el doctor Carles García Vitoria, autor de la invención, explicó que la idea surgió de su preocupación por las consecuencias «de una punción, la epidural, que está encaminada a aliviar el dolor pero que, paradójicamente, hasta en un 2% de los casos acaba provocando un dolor más intenso y duradero que el que motivó la propia administración epidural de fármacos. Creo que debemos averiguar cómo actuar antes de que aparezca la cefalea para prevenir este cuadro clínico invalidante».
La aparición de las cefaleas post-punción dural puede prolongar la estancia hospitalaria en una media de cinco días, algo que, además de condicionar la vida del paciente, ocasiona un mayor gasto sanitario. Se estima que en España en 2015 se realizaron 3.425 punciones durales accidentales. La comercialización del kit de sellado dural que se ha presentado hoy en el Hospital Universitario Doctor Peset podría suponer un ahorro anual para el sistema nacional de salud de más de 10.500.000 euros.
Tal y como apuntaron los especialistas del Peset-Fisabio y del IBV, la aplicación de este sistema de sellado resulta menos laboriosa y más rápida que las alternativas actuales, como el parche hemático. Además, entre otros beneficios, el uso de este kit de sellado evitaría la necesidad de realizar una nueva punción epidural, necesaria para la aplicación del denominado parche hemático (inyección de sangre del propio paciente en la zona cercana a la punción dural que al coagularse sirve como parche y bloquea la fuga de líquido cefalorraquídeo).
Estado de la invención
Los investigadores han testado la viabilidad técnica de un prototipo a nivel in vitro y se ha probado su funcionamiento en columna artificial. Actualmente, se están buscando fondos para poder validar el kit completo en condiciones reales, es decir, en ensayos experimentales en animales.
«Empezamos a moldear esta idea hace 3 años y ya es casi una realidad. Ha sido estimulante ver que los organismos e institutos a los que nos hemos dirigido han respondido positivamente. El kit de sellado epidural parece tener un gran potencial y es por eso que debemos aprovechar para testar su eficacia en condiciones reales. Pero para ello debemos pasar por fases de investigación más complejas y eso exige, además de apoyo y felicitaciones, financiación que nos permita avanzar», señaló Carles García.
La titularidad de la patente del dispositivo corresponde en un 93% a la Fundación Fisabio (perteneciente a la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, y de la que forma parte el Hospital Universitario Doctor Peset). El otro 7% de la patente pertenece al Instituto de Biomecánica de Valencia (IBV).
Carlos Atienza, director de Innovación en Tecnología Sanitaria del Instituto de Biomecánica (IBV) puso de manifiesto «el gran esfuerzo llevado a cabo con esta iniciativa multidisciplinar y el óptimo resultado técnico obtenido gracias a la experiencia y conocimientos del IBV en fabricación 3D y biomateriales que han hecho posible plasmar la idea. Ahora el prototipo existente necesita sólo el esfuerzo final en financiación y apoyo para cubrir la siguiente fase y poder llegar hasta su uso en el paciente».
Proyecto premiado por el MIT
El MIT (Massachusetts Institute of Technology, Boston, EEUU) premió el pasado mes de febrero este proyecto de innovación sanitaria en la primera edición del IDEA2 Global Awardees, celebrado en el marco de un programa de mentorización internacional patrocinado por FIPSE, la Fundación para la Innovación y la Prospectiva en Salud en España.
La consellera felicitó, además, a Carles García, el anestesista creador del dispositivo, que este martes fue seleccionado entre los 10 Top Spanish Talent para competir en la final del programa Innovadores Menores de 35 años Europa 2017.
